潰瘍性結腸炎是一種自身免疫性疾病,病因并不是很清楚,主要與自身免疫異常,變態反應,腸道菌群失調,遺傳因素密切相關。患者體內的免疫系統發生紊亂,免疫細胞攻擊自身的腸道,造成免疫炎癥反應,腸道菌群失調,也可以誘發此病。潰瘍性結腸炎最常累及直腸和乙狀結腸,也可以累及整個大腸,根據病情的嚴重程度,可以分為輕度、中度、重度,以及暴發性結腸炎。日本首相安倍晉三曾經多次因為潰瘍性大腸炎復發,無法進行正常的工作,并提出辭職。由于缺乏特效藥物,世界衛生組織把潰瘍性結腸炎定義為“難治性疾病”。青島奧克生物開發有限公司自主研發的人臍帶間充質干細胞注射液在2020年7月獲得了國家藥品監督管理局核準簽發《藥物臨床試驗批準通知書》,此款藥物主要用于治療潰瘍性結腸炎,不僅將填補國內專項藥物的空白,更是山東省首款獲批臨床的干細胞創新藥物,為潰瘍性結腸炎治療開辟全新途徑。

青島奧克研發的新藥里的干細胞可以通過人體靜脈,自主定向的“游”到患病處,修復腸道炎癥,同時又分泌細胞因子,減少病變因子的產生,減少病情復發。用干細胞治療潰瘍性結腸炎,治愈的同時又防止復發。目前青島奧克已經于2021年8月31日在國家藥品監督管理局藥品審評中心進行了臨床試驗的備案申請。

青島奧克生物開發有限公司研發的人臍帶間充質干細胞注射液擬在北京大學第三醫院開展藥物試驗,以評價人臍帶間充質干細胞注射液治療中、重度潰瘍性結腸炎單次、多次給藥的安全性、耐受性,探索其最大耐受劑量(MTD)和劑量限制毒性(DLT),為II期臨床試驗設計提供根據,項目主要研究者為北京大學第三醫院丁士剛教授。丁教授系醫學博士、主任醫師、博士生導師、消化科主任,一直從事消化系統疾病的診斷、治療、科研及教學工作;在胃粘膜保護、幽門螺桿菌致病機制、上胃腸癌前病變(腸化、萎縮及異型增生等)、胃癌生成、轉移及預后機制等方面進行了較多的研究;具有豐富的內鏡檢查及內鏡下治療的經驗。其主要治療分組如下: 
入組標準:1.年齡18-65周歲(包含邊界值),性別不限;2.篩選前≥3個月被確診為潰瘍性結腸炎患者;3.潰瘍性結腸炎嚴重程度:改良Mayo評分≥6分;4.體重指數(BMI)在16.0-28.0 kg/m2范圍內(包含邊界值);5.自愿參加臨床試驗并簽署知情同意書。排除標準(略),其他相關信息以醫療機構通知為準。
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